Hangzhou Leap Chem Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok paling profesional deksametason ep pengotor e丨cas 13209-41-1 di Cina. Selamat datang di grosir produk kimia yang dibuat khusus dengan harga bersaing dari pabrik kami. Untuk produk lebih murah, hubungi kami sekarang.
↵
Spesifikasi
| Penampilan | Bubuk padat berwarna putih hingga kuning muda |
| Kemurnian (HPLC) | 99% menit |
| Identifikasi | Waktu retensi puncak utama HPLC serupa dengan bahan referensi |
| Pengotor maksimum tunggal | maks 0,2%. |
| Kadar air | maks 0,5%. |
| Kerugian pada pengeringan | maks 0,5%. |
| Residu pada pengapian | maks 0,5%. |
| Pelarut sisa - Metanol | maks 3000 ppm |
| Pelarut sisa - Etil asetat | maks 5000 ppm |
| Pelarut sisa - Diklorometana | maks 600 ppm |
Aplikasi
Dexamethasone EP Impurity E adalah pengotor spesifik yang terkait dengan deksametason tingkat farmasi, sering kali dipantau dan dikontrol dalam studi penjaminan kualitas dan analitis. Penerapan utamanya adalah dalam industri farmasi sebagai standar acuan untuk pengujian analitis dan kepatuhan terhadap peraturan. Ini digunakan untuk memvalidasi kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC), spektrometri massa, dan metode analisis lainnya untuk memastikan kemurnian, keamanan, dan kemanjuran formulasi deksametason. Dengan memberikan tolok ukur untuk mengidentifikasi dan mengukur pengotor, Dexamethasone EP Impurity E memainkan peran penting dalam pengembangan obat, pengendalian kualitas, dan studi stabilitas. Hal ini sangat penting bagi produsen yang mematuhi standar farmakope seperti Farmakope Eropa (EP).
Manfaat
Manfaat utama Dexamethasone EP Impurity E terletak pada perannya dalam menjaga kualitas farmasi dan kepatuhan terhadap peraturan. Menggunakannya sebagai standar referensi memungkinkan deteksi dan penghitungan pengotor secara tepat dalam batch deksametason, memastikan kualitas produk yang konsisten dan keselamatan pasien. Ini mendukung validasi metode, pengujian stabilitas, dan pemecahan masalah dalam proses produksi, meminimalkan risiko produk obat di bawah standar atau terkontaminasi. Dengan mengaktifkan profil pengotor yang akurat, hal ini membantu produsen memenuhi persyaratan farmakope yang ketat dan pedoman peraturan, memfasilitasi persetujuan produk dan menjaga kepercayaan dalam aplikasi terapeutik.
Kesimpulan
Dexamethasone EP Impurity E adalah alat analisis penting dalam industri farmasi, yang digunakan untuk memastikan kualitas, kemurnian, dan keamanan produk deksametason. Dengan berfungsi sebagai standar referensi untuk deteksi pengotor dan validasi metode, ini mendukung kepatuhan terhadap standar farmakope dan persyaratan peraturan. Penggunaannya meningkatkan keandalan produk, keselamatan pasien, dan pengendalian kualitas manufaktur, menyoroti peran penting dalam pengembangan farmasi modern dan jaminan kualitas.
Tag populer: deksametason ep pengotor e丨cas 13209-41-1, Cina deksametason ep pengotor e丨cas 13209-41-1 produsen, pemasok, pabrik, 83-48-7, CAS 1072-97-5, CAS 59 23 4, Kalium thioacetate, Asam salisilat, Trietil ortoformat
