PENDAHULUAN PRODUK
Bahan farmasi aktif (API) adalah komponen utama dalam obat yang menghasilkan efek terapi yang dimaksud. Dalam formulasi farmasi apa pun, API adalah zat yang aktif secara biologis yang bertanggung jawab untuk mengobati, mendiagnosis, atau mencegah penyakit. API diproduksi melalui berbagai proses, termasuk sintesis kimia, fermentasi, dan metode bioteknologi. API dengan kemurnian tinggi sangat penting dalam memastikan keamanan, kemanjuran, dan kualitas obat.
API

 

  • Cefadroxil Monohidrat丨CAS 66592-87-8
    Nomor Katalog: SS142292
    Nomor CAS: 66592-87-8
    Nilai: BP2025
    Nama Produk: Cefadroxil Monohidrat
    Rumus Molekul: C16H17N3O5S.H2O
    Berat Molekul: 381,41
    Lebih
  • Minocycline Hidroklorida丨CAS 13614-98-7
    Nomor Katalog: SS142211
    Nomor CAS: 13614-98-7
    Nilai: kelas EP
    Nama Produk: Minocycline hidroklorida
    Rumus Molekul: C23H27N3O7.HCl
    Berat Molekul: 493,94
    Lebih
  • Karbidopa Monohidrat丨CAS 38821-49-7
    Nomor Katalog: SS085937
    Nomor CAS: 38821-49-7
    Nilai: USP43
    Nama Produk: Karbidopa Monohidrat
    Rumus Molekul: C10H16N2O5
    Berat Molekul: 244,25
    Sinonim: (S)-3-(3,4-Dihidroksifenil)-2-hidrazino-2-metilpropionat Asam
    Lebih
  • Natrium Heparin丨CAS 9041-08-1
    Nomor Katalog: SS111990
    Nomor CAS: 9041-08-1
    Nilai: EP 11.0
    Nama Produk: Natrium heparin
    Sertifikat: ISO9001
    Lebih
  • Perindopril Arginine丨CAS 612548-45-5
    Nomor Katalog: SS141637
    Nomor CAS: 612548-45-5
    Pengujian (HPLC): 98,0%~102,0% (Berdasarkan anhidrat dan bebas pelarut-)
    Nama Produk: Perindopril arginin
    Rumus Molekul: C25H46N6O7
    Berat Molekul: 542,7
    Sinonim:...
    Lebih
  • Kanamisin Sulfat丨CAS 25389-94-0
    Nomor Katalog: SS141626
    Nomor CAS: 25389-94-0
    Tingkat/Potensi (Dihitung berdasarkan produk kering): CP2000/BP2025/765u/mg mnt
    Nama Produk: Kanamisin sulfat
    Rumus Molekul: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    Berat Molekul:...
    Lebih
  • Dypyridamole丨CAS 58-32-2
    Nomor Katalog: SS141247
    Nomor CAS: 58-32-2
    Nilai: EP11.0
    Nama Produk: Dipiridamol
    Sertifikat: ISO14001
    Rumus Molekul: C24H40N8O4
    Berat Molekul: 504,63
    Sinonim:...
    Lebih
  • Trilostane丨CAS 13647-35-3
    Nomor Katalog: SS110071
    Nomor CAS: 13647-35-3
    Pengujian: 99,0% min
    Nama Produk: Trilostane
    Rumus Molekul: C20H27NO3
    Berat Molekul: 329,43
    Sinonim: (4a,5a,17b)-3,17-Dihydroxy-4,5-epoxyandrost-2-ene-2-carbonitrile
    Lebih
  • Piroxicam丨CAS 36322-90-4
    Nomor Katalog: SS035883
    Nomor CAS: 36322-90-4
    Nilai: USP42
    Nama Produk: Piroksikam
    Rumus Molekul: C15H13N3O4S
    Berat Molekul: 331,34
    Sinonim: 4-Hidroksi-2-metil-N-2-piridinil-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamida...
    Lebih
  • Natrium Fosfat Prednisolon丨CAS 125-02-0
    Nomor Katalog: SS139385
    Nomor CAS: 125-02-0
    Nilai/Uji: USP2022/96,0%~102,0%
    Nama Produk: Natrium fosfat prednisolon
    Rumus Molekul: C21H27Na2O8P
    Berat Molekul: 484,39
    Sinonim:...
    Lebih
  • Garam Natrium Sulfametazin丨CAS 1981-58-4
    Nomor Katalog: SS139158
    Nomor CAS: 1981-58-4
    Nilai/Pengujian (basis kering): BP2002/99,0%~101,0%
    Nama Produk: Garam natrium sulfametazin
    Rumus Molekul: C12H13N4NaO2S
    Berat Molekul: 300,31
    Sinonim:...
    Lebih
  • Amoksisilin丨CAS 26787-78-0
    Nomor Katalog: SS132462
    Nomor CAS: 26787-78-0
    Nilai/Pengujian (C16H19N3O5S, dihitung dengan zat anhidrat): BP2017/95%~102%
    Nama Produk: Amoksisilin
    Rumus Molekul: C16H19N3O5S
    Berat Molekul: 365,4
    Sinonim: Amoksisilin...
    Lebih
Keuntungan dan fitur produk

 

Kemanjuran terapeutik

API adalah komponen inti yang memberikan efek obat yang dimaksudkan obat.

01

Presisi dan konsistensi

Diproduksi di bawah standar regulasi yang ketat, memastikan potensi dan kemurnian yang konsisten di seluruh batch.

02

Aplikasi luas dalam formulasi obat

API digunakan dalam berbagai bentuk dosis seperti tablet, kapsul, suntikan, dan formulasi topikal.

03

Kustomisasi

API dapat dimodifikasi dan dioptimalkan untuk rute pemberian yang berbeda, meningkatkan kinerja obat.

04

Kepatuhan global

API diproduksi sesuai dengan GMP, FDA, dan standar internasional lainnya, memastikan mereka memenuhi persyaratan kualitas dan keselamatan yang ketat.

05

 

Jenis produk

 

1. API Sintetis

Diproduksi melalui sintesis kimia, yang biasa digunakan pada sebagian besar obat konvensional.

2. API Biologis

Diproduksi dari organisme hidup menggunakan proses bioteknologi; Umumnya digunakan dalam vaksin, antibodi monoklonal, dan biologi lainnya.

3. API Alami

Berasal dari sumber alami seperti tanaman, mineral, atau organisme laut, ini digunakan dalam obat -obatan herbal atau tradisional.

4. API berpotensi tinggi (hpapis)

Digunakan dalam perawatan khusus seperti onkologi, di mana dosis yang sangat kecil memberikan efek terapi yang signifikan.

5. API generik

Secara kimiawi identik dengan API bermerek tetapi diproduksi untuk obat-obatan off-paten, menjadikannya alternatif yang hemat biaya.

 

Penerapan produk
 

Pabrikan Farmasi:API adalah bahan utama dalam menciptakan berbagai obat yang digunakan untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan.

 

Penelitian dan Pengembangan:API sangat penting dalam penemuan obat, pengujian, dan uji klinis untuk mengembangkan terapi baru.

 

Kedokteran yang dipersonalisasi:API yang disesuaikan digunakan dalam perawatan khusus yang memenuhi kebutuhan masing -masing pasien.

 

Produksi obat generik:Banyak digunakan dalam produksi obat generik setelah paten kedaluwarsa, membuat perawatan lebih mudah diakses.

 

Biopharmaceuticals:API sangat penting dalam biologik lanjut, termasuk terapi gen dan perawatan kanker lanjut.

 

Bahan produk

 

1

Senyawa organik:Sebagian besar API didasarkan pada molekul organik, disintesis untuk mencapai sifat obat tertentu.

2

Bahan Biologis:API dalam biofarmasi berasal dari protein, enzim, atau biomolekul lain yang diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan.

3

Sumber mineral:Beberapa API, seperti yang digunakan dalam suplemen, berasal dari mineral dan dimurnikan untuk penggunaan medis.

4

Ekstrak Tanaman:API alami yang berasal dari tanaman sering digunakan dalam pengobatan tradisional dan alternatif.

5

Epeptida dan oligonukleotida:Bahan khusus yang digunakan dalam terapi yang ditargetkan dan formulasi obat canggih.

 

Proses atau prosedur produksi

 

 

Pabrikan API dimulai dengan sumber bahan baku, yang kemudian mengalami sintesis kimia atau proses bioteknologi. Sintesis ini melibatkan reaksi yang kompleks, langkah -langkah pemurnian, dan pemurnian untuk mencapai kemurnian dan potensi yang diinginkan. Setelah produksi, API menjalani kontrol kualitas yang ketat, termasuk tes kotoran, stabilitas, dan potensi. Produk akhir kemudian dikemas, diberi label, dan disiapkan untuk distribusi ke perusahaan farmasi untuk formulasi.

 

Komponen produk

 

Zat aktif

Komponen terapi utama yang memberikan efek obat.

Kotoran dan produk sampingan

Dikendalikan dan diminimalkan selama proses produksi untuk memenuhi standar keselamatan.

Penstabil

Ditambahkan untuk memastikan API tetap stabil selama pembuatan dan penyimpanan.

Pelarut

Digunakan selama sintesis, dihapus dengan hati -hati selama pemurnian.

Bentuk isomer

Dalam beberapa kasus, API dapat terdiri dari isomer atau enansiomer spesifik yang menunjukkan aktivitas biologis yang diinginkan.

 

Pemeliharaan dan tindakan pencegahan produk

 

 
Kondisi penyimpanan

Simpan API di lingkungan terkontrol dengan tingkat suhu dan kelembaban spesifik untuk mencegah degradasi.

 
Penanganan yang tepat

Gunakan peralatan pelindung saat menangani API, terutama HPAP, yang membutuhkan strategi penahanan.

 
Pengujian batch

Uji batch secara teratur untuk potensi, kemurnian, dan stabilitas untuk memastikan kualitas yang konsisten.

 
Kepatuhan terhadap peraturan

Ikuti semua pedoman lokal dan internasional untuk penanganan API, penyimpanan, dan transportasi.

 
Memantau umur simpan

Lacak tanggal kedaluwarsa dan melakukan pengujian stabilitas untuk menjamin API tetap efektif dari waktu ke waktu.

 

 

Keuntungan Perusahaan
 
 

 

 

Fokus kami pada kualitas & pengalaman pelanggan

Kami mendedikasikan untuk memberikan produk berkualitas tinggi dan layanan pelanggan yang luar biasa di luar harapan Anda.

 
 

Rangkaian produk yang komprehensif

Katalog ekstensif lebih dari 27, 000 bahan kimia untuk industri yang beragam, menawarkan senyawa standar dan solusi khusus.

 
 

Keahlian industri yang kuat

Tim beragam kami yang beragam memberikan panduan ahli, tetap terkini dengan tren industri untuk memberikan solusi kimia yang optimal yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda.

 
 

Harga & Keandalan Kompetitif

Harga kompetitif dan pengiriman yang andal memastikan rantai pasokan yang hemat biaya dan efisien tanpa mengurangi kualitas.

 

 

Bagaimana berkolaborasi dengan kami

 

Bermitra dengan Leapchem memberi Anda akses ke keahlian perusahaan terkemuka dengan pengalaman 18 tahun di industri kimia. Kami menawarkan lebih dari 27, 000 zat kimia yang disesuaikan untuk memenuhi beragam kebutuhan. Semua produk kami mematuhi standar industri dan disertai dengan sertifikasi yang diperlukan.

 

Kami berkolaborasi dengan berbagai mitra, termasuk:
• Penelitian Laboratorium
• Perusahaan Farmasi
• Produsen kosmetik
• Produsen elektronik
• Produsen Kimia
• universitas dan perguruan tinggi di seluruh dunia
• dan banyak lagi.

 

Kami berspesialisasi dalam membantu klien kami menemukan solusi kimia yang tepat yang disesuaikan dengan persyaratan spesifik mereka. Selain itu, kami menyediakan layanan sintesis khusus untuk memenuhi kebutuhan unik mitra kami. Apakah Anda memerlukan jumlah curah untuk proses industri atau batch kecil untuk aplikasi khusus, kami telah membantu Anda.

 

Jika Anda mencari pemasok bahan kimia yang andal, kami akan senang mendengar dari Anda. Silakan kirim pertanyaan Anda atau detail proyek ke sales@leapchem.com. Tim profesional kami sangat ingin berkolaborasi dengan Anda dan membantu mencapai tujuan Anda.

 

FAQ

 

T: Apa itu API dalam Farmasi?

A: A API (bahan farmasi aktif) adalah komponen aktif secara biologis dalam obat yang bertanggung jawab atas efek terapeutiknya.

T: Bagaimana API diproduksi?

A: API diproduksi melalui proses seperti sintesis kimia, fermentasi, atau metode bioteknologi, tergantung pada sifat obat.

T: Apa perbedaan antara API dan obat?

A: A API adalah komponen aktif dalam suatu obat, sedangkan obat termasuk API bersama dengan eksipien dan komponen lain yang membentuk obat akhir.

T: Apa pentingnya kemurnian di API?

A: Kemurnian tinggi sangat penting untuk API karena kotoran dapat memengaruhi keamanan obat, efektivitas, dan kepatuhan terhadap standar peraturan.

T: Apakah ada jenis API yang berbeda?

A: Ya, API dapat bersifat sintetis, biologis, alami, atau berpotensi tinggi, masing-masing melayani kebutuhan terapeutik yang berbeda.

T: Bagaimana API diuji kualitas?

A: API menjalani pengujian yang ketat, termasuk HPLC, GC, dan pengujian stabilitas, untuk memastikan mereka memenuhi spesifikasi untuk kemurnian, potensi, dan keamanan.

T: Apa itu hpapis, dan di mana mereka digunakan?

A: API berpotensi tinggi (HPAPI) sangat efektif dalam dosis kecil dan umumnya digunakan dalam perawatan untuk kanker dan kondisi serius lainnya.

T: Bagaimana API disimpan?

A: API disimpan dalam kondisi terkontrol dengan suhu, kelembaban, dan paparan cahaya yang ditentukan untuk menjaga stabilitas dan mencegah degradasi.

T: Apa peraturan global yang mengatur produksi API?

A: API harus mematuhi Praktik Manufaktur yang Baik (GMP), FDA, EMA, dan Standar Pengaturan Internasional lainnya untuk Keselamatan dan Kualitas.

T: Dapatkah API disesuaikan untuk formulasi obat tertentu?

A: Ya, API dapat disesuaikan untuk mengoptimalkan pengiriman obat, kelarutan, dan penyerapan untuk kondisi medis yang berbeda.

T: Apa peran API dalam produksi obat generik?

A: API sangat penting dalam obat generik, memberikan efek terapi yang sama seperti obat bermerek tetapi dengan harga yang lebih terjangkau setelah masa kadaluwarsa paten.

T: Apa itu API Biologis?

A: API biologis berasal dari organisme hidup dan digunakan dalam biofarmasi seperti vaksin, insulin, dan antibodi monoklonal.

T: Apa saja tantangan dalam manufaktur API?

A: Tantangan termasuk mempertahankan kemurnian yang konsisten, mencegah kontaminasi, produksi penskalaan, dan memenuhi standar peraturan.

T: Bagaimana API digunakan dalam pengobatan yang dipersonalisasi?

A: API dapat disesuaikan dalam pengobatan yang dipersonalisasi untuk menargetkan kebutuhan pasien tertentu, meningkatkan hasil pengobatan.

T: Metode pengujian apa yang memastikan kualitas API?

A: Teknik seperti spektrometri massa, kromatografi, dan analisis spektroskopi digunakan untuk memverifikasi kualitas API.

T: Mengapa lingkungan manufaktur penting untuk API?

A: Lingkungan yang terkontrol sangat penting untuk mencegah kontaminasi, mempertahankan kualitas yang konsisten, dan memastikan kepatuhan peraturan.

T: Bagaimana biofarmasi memanfaatkan API?

A: Biofarmasi bergantung pada API yang diproduksi melalui proses bioteknologi, menargetkan penyakit pada tingkat molekuler.

T: Apa pentingnya API generik?

A: API generik memberikan opsi hemat biaya bagi pasien dengan memungkinkan produksi obat yang terjangkau dengan kemanjuran yang terbukti.

T: Langkah -langkah keamanan apa yang harus diambil saat menangani API?

A: Peralatan pelindung yang tepat, strategi penahanan, dan pemantauan rutin diperlukan, terutama dengan API yang berbahaya atau kuat.

T: Bagaimana API berkontribusi pada penelitian dan pengembangan obat?

A: API sangat mendasar dalam studi praklinis, pengembangan formulasi, dan uji klinis, membantu membawa obat baru ke pasar.

 

Kami terkenal sebagai salah satu produsen dan pemasok API terkemuka di Cina. Kami dengan hangat menyambut Anda di API murah grosir dari pabrik kami. Hubungi kami untuk layanan khusus.

1134-47-0, Spiramycin, CAS 41100 52 1
Kirim permintaan
Melampaui Ekspektasi Anda
Dari Sains ke Kehidupan dengan LEAPChem
Hubungi kami